Text copied to clipboard!
Pealkiri
Text copied to clipboard!Regulatiivsete Asjade Koordinaator
Kirjeldus
Text copied to clipboard!
Otsime Regulatiivsete Asjade Koordinaatorit, kes vastutab ettevõtte tegevuse vastavuse tagamise eest kohalikele ja rahvusvahelistele regulatsioonidele. See roll on oluline tagamaks, et meie tooted ja teenused vastavad kõigile seadusandlikele nõuetele ning et ettevõte tegutseb eetiliselt ja vastutustundlikult. Regulatiivsete Asjade Koordinaator töötab tihedas koostöös erinevate osakondadega, sealhulgas kvaliteedikontrolli, teadus- ja arendustegevuse, tootmise ja juriidilise osakonnaga, et tagada dokumentatsiooni korrektsus ja õigeaegne esitamine reguleerivatele asutustele.
Töö hõlmab regulatiivsete dokumentide koostamist ja haldamist, suhtlemist reguleerivate asutustega, sisemiste protsesside jälgimist ning töötajate koolitamist regulatiivsete nõuete osas. Samuti tuleb jälgida seadusandluse muudatusi ja hinnata nende mõju ettevõtte tegevusele. Ideaalne kandidaat on detailidele orienteeritud, omab tugevat analüütilist mõtlemist ja suurepärast suhtlemisoskust. Varasem kogemus regulatiivses valdkonnas, eriti farmaatsia-, meditsiiniseadmete või toiduainetööstuses, on eeliseks.
See ametikoht pakub võimalust töötada dünaamilises ja kiiresti arenevas keskkonnas, kus sinu panus aitab kujundada ettevõtte vastavusstrateegiat ja tugevdada meie mainet usaldusväärse ja vastutustundliku organisatsioonina. Kui sul on kirg regulatiivsete protsesside vastu ja soov panustada ettevõtte pikaajalisse edusse, ootame sind oma meeskonda.
Kohustused
Text copied to clipboard!- Koordineerida regulatiivsete dokumentide koostamist ja esitamist
- Jälgida seadusandluse muudatusi ja hinnata nende mõju
- Tagada ettevõtte tegevuse vastavus kohalikele ja rahvusvahelistele nõuetele
- Suhelda reguleerivate asutustega ja vastata nende päringutele
- Töötada koos teiste osakondadega, et tagada nõuetele vastavus
- Arendada ja ajakohastada sisemisi regulatiivseid protseduure
- Koolitada töötajaid regulatiivsete nõuete osas
- Osaleda auditites ja inspekteerimistes
- Analüüsida ja raporteerida regulatiivseid riske
- Toetada uute toodete turuletoomise protsessi regulatiivses osas
Nõuded
Text copied to clipboard!- Kõrgharidus bioteadustes, õigusteaduses või seotud valdkonnas
- Varasem kogemus regulatiivses valdkonnas (soovitavalt 2+ aastat)
- Hea arusaam regulatiivsetest nõuetest ja protsessidest
- Võime töötada iseseisvalt ja meeskonnas
- Suurepärased suhtlemis- ja läbirääkimisoskused
- Tugev analüütiline mõtlemine ja probleemide lahendamise oskus
- Hea ajaplaneerimise ja projektijuhtimise oskus
- Eesti ja inglise keele valdamine kõnes ja kirjas
- Täpsus ja tähelepanu detailidele
- Valmidus töötada pingelistes olukordades
Võimalikud intervjuu küsimused
Text copied to clipboard!- Milline on teie varasem kogemus regulatiivsete dokumentidega?
- Kuidas olete varem taganud ettevõtte vastavuse seadusandlusele?
- Kirjeldage olukorda, kus pidite suhtlema reguleeriva asutusega.
- Kuidas hoiate end kursis regulatiivsete muudatustega?
- Milliseid tööriistu või süsteeme olete kasutanud dokumentide haldamiseks?
- Kuidas käsitlete olukordi, kus regulatiivsed nõuded muutuvad ootamatult?
- Kas teil on kogemusi audititel osalemisega?
- Kuidas tagate, et erinevad osakonnad järgivad regulatiivseid protseduure?
- Milline on teie kogemus rahvusvaheliste regulatsioonidega?
- Kuidas hindate ja juhite regulatiivseid riske?
